企业文化

研发体系 & 质量体系

  • 人员构成
    科学顾问委员会:建立了以国内外知名院士、教授、专家为核心的科学顾问委员会,涵盖了药物药学、临床、制剂、生物、有机化学、中药等诸多领域。

    研发团队:建立了以博士为核心的研发团队,尤其擅长于脂质体制剂、药物分析与分离、有机化学合成等多个领域。
  • 项目构成
    注射用脂质体(新药)
    口服脂质体(保健食品)
    系列原料药开发
    系列保健食品原料开发
  • 研发场所
    上海研发中心:位于松江漕河泾开发区,拥有1500m2研发场地,已建立完善的QA、QC体系,实验室拥有60余套通风橱、HPLC、GC、微射流、高压均质机、高速剪切机、粒度仪、制备色谱、冷冻干燥机等仪器设备。

    中试基地(可完成下述产业化中试需求):
    ● 注射用脂质体(冻干):300-500支/批;
    ● 口服脂质体(喷雾干燥):50-100kg/批;
    ● 外用制剂(乳膏剂、凝胶剂):3-5万支/批;
    ● DAC-300、DAC-800制备色谱:100-1kg/批;
    ● 原料药(有机合成):100-1kg/批(符合GMP要求)。
  • QA体系
    拥有完善的研发QA体系、药品生产QA体系、食品生产QA体系。
  • QC体系
    拥有完善的研发QC体系、药品生产QC体系、食品生产QC体系。
  • RA体系
    拥有完善的药品注册体系,擅长脂质体、注射剂、原料药等领域。

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